Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires delbert - histamin dihydrochloride - leukemija, myeloid, akutna - immunostimulants, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). učinkovitost zdravila ceplene ni bila v celoti dokazana pri bolnikih, starejših od 60 let.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - pioglitazone, metformin hidroklorid - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - competact is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients, particularly overweight patients, who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - imunosupresivi - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psoriatični arthritiscosentyx, samostojno ali v kombinaciji z metotreksatom (mtx), je primerna za zdravljenje aktivnega psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odgovor na prejšnje bolezni spreminjanje anti revmatičnih drog (dmard) terapija je bila neustrezna. aksialni spondyloarthritis (axspa)ankilozirajoči spondilitis (kot, radiografski osno spondyloarthritis)cosentyx je primerna za zdravljenje aktivnega ankilozirajoči spondilitis pri odraslih, ki so se odzvali neustrezno konvencionalne terapije. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromid, formoterol fumarate dihidrat - pljučna bolezen, kronična obstruktivna bolezen - zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, - duaklir genuair je indiciran kot zdravljenje z bronhodilatatorjem za lajšanje simptomov pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (kopb).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - darifenacin hidrobromid - urinary incontinence, urge; urinary bladder, overactive - urologicals, droge za sečil, pogostost in inkontinenco - simptomatsko zdravljenje urgentne inkontinence in / ali povečane frekvence in urina urina, ki se lahko pojavi pri odraslih bolnikih s sindromom čezmernega aktivnega mehurja.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - pioglitazon hidroklorid - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - pioglitazone je označen kot drugi ali tretji vrstici zdravljenje tipa 2 sladkorna bolezen, kot je opisano spodaj:kot monotherapy:pri odraslih bolnikih (zlasti prekomerno telesno težo bolnikov) neustrezno nadzorovane z dieto in telesno vadbo, za katere metformin ni primeren, ker kontraindikacije ali nestrpnosti. kot dvojno oralna terapija v kombinaciji z:metformin, pri odraslih bolnikih (zlasti prekomerno telesno težo bolnikov) z nezadostno glycaemic nadzor kljub maksimalne dopustne odmerek monotherapy z metforminom;a sulfonil sečnine, le pri odraslih bolnikih, ki pokažejo nestrpnost do metforminom ali za katere metformin je kontraindiciran, z dovolj glycaemic nadzor kljub maksimalne dopustne odmerek monotherapy z sulfonil sečnine;kot trojna oralna terapija v kombinaciji z:metformin in sulfonil sečnine, pri odraslih bolnikih (zlasti prekomerno telesno težo bolnikov) z nezadostno glycaemic nadzor kljub dvojno oralna terapija. pioglitazone je prikazano tudi za kombinacijo z insulina v tipa 2 sladkorna bolezen odraslih bolnikih z nezadostno glycaemic nadzor na insulin, za katere metformin ni primeren, ker kontraindikacije ali nestrpnosti. po začetku terapije z pioglitazone, bolnike je treba pregledati in po treh do šestih mesecih, da oceni ustreznost odziva na zdravljenje (e. zmanjšanje hba1c). pri bolnikih, ki ne kažejo ustrezen odgovor, pioglitazone, je treba prekiniti,. v luči možnih tveganj z dolgotrajna terapija, predpisovalce morajo potrditi na kasnejše redne preglede, da je korist pioglitazone je ohranjena.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - diabetes mellitus, tip 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. trojna kombinacija terapija), kot dodatek k prehrani in vadbi za izboljšanje glycaemic nadzor pri odraslih bolnikih (zlasti prekomerno telesno težo bolnikov) neustrezno nadzorovano na maksimalno dopustne odmerek metforminom in pioglitazone. poleg tega incresync mogoče zamenjati ločenih tablet alogliptin in pioglitazone v tistih odraslih bolnikih, starih 18 let in starejših s tipa 2 sladkorna bolezen že zdravijo s to kombinacijo. po začetku terapije z incresync, bolnike je treba pregledati in po treh do šestih mesecih, da oceni ustreznost odziva na zdravljenje (e. zmanjšanje hba1c). pri bolnikih, ki ne kažejo ustrezen odgovor, incresync, je treba prekiniti,. v luči možnih tveganj z daljšo pioglitazone terapije, predpisovalce morajo potrditi na kasnejše redne preglede, da je korist incresync je ohranjena (glej poglavje 4.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia oltóanyagtermelõ zrt. - inaktivirani prašičji cirkovirus tipa 2 (pcv2) - imunologija za suidae - prašiči (mladice in svinje) - svinje in giltspassive imunizacijo za pujske preko kolostrum, ko aktivno imunizacijo za svinje in brejih, da zmanjšajo poškodbe v lymphoid tkiva povezana z pcv2 okužbe in kot pomoč pri zmanjšanju pcv2-povezana umrljivost. pigletsactive imunizacijo za pujske za zmanjšanje fekalne izločanje pcv2 in virus obremenitev v krvi, in kot pomoč pri zmanjšanju pcv2-povezane klinične znake, vključno hujšanje, hujšanje in umrljivost, kot tudi za zmanjšanje virus obremenitev in poškodb v lymphoid tkiva povezana z pcv2 okužbe.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - lenvatinib mesilat - Širokopasemske neoplazme - antineoplastična sredstva - lenvima je označen kot monotherapy za zdravljenje odraslih bolnikov z napredujočo, lokalno napredno ali metastatskim, diferencirana (papillary/folikularni/hürthle celic) karcinom ščitnice (dtc), ognjevzdržni, da se radioaktivni jod (rai). lenvima je označen kot monotherapy za zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim ali unresectable hepatocellular carcinoma (hcc), ki so prejeli brez predhodnega sistemske terapije.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alglukozidaza alfa - bolezen tipa ii za shranjevanje glikogena - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - myozyme je indiciran za dolgoročno encimsko nadomestno zdravljenje (ert) pri bolnikih s potrjeno diagnozo pompejeve bolezni (pomanjkanje kisline-α-glukozidaze). pri bolnikih s poznim nastopom pompe bolezni dokazov o učinkovitosti, je omejeno.